正在举办性命科学讨论和医药研发的经过中,“幼鼠”可能说是科学家们最为痛爱的测验动物之一。这类幼鼠是由科研职员细心培养出来的测验种类,熟手业内被称为“形式幼鼠”。
动作国内形式动物行业龙头企业之一,江苏集萃药康生物科技股份有限公司(以下简称“药康生物”)自2017年12月29日建立今后,不停静心于测验动物幼鼠模子的研发、临蓐、发售及相干本事供职。2022年4月25日,公司依赖卓越的研发气力、迅疾拉长的营收及赢余界限,得胜上岸A股墟市,成为了科创板上市公司中的一员。
上市对药康生物意味着什么?上岸资金墟市两年多今后,药康生物发作了哪些转化?不日,《证券日报》记者走进药康生物,与公司董事会秘书王逸鸥面临面换取,深远明白公司上市今后的发达进程、战术计议及墟市结构,并通过游历公司高规格动物房、研发中央等办法,直观明白了公司的本事气力。
正在药康生物位于南京江北新区生物医药谷的幼鼠临蓐基地,记者看到了一只只住正在恒温、恒湿、无菌动物房的“形式幼鼠”。据明白,固然它们个头很幼,但正在生物医药物业发达中,却是不成或缺的成员之一,被誉为“科学元勋”。
“幼鼠是继人类之后第二种完毕全基因组测序的哺乳动物,99%的人类卵白编码基因正在幼鼠基因组中拥有同源基因。可能说,形式幼鼠是目前行使最为平凡的测验动物,正在阐明性命机理法则、疾病诊断调理以及新药成立研发等方面拥有不成取代的效力。”王逸鸥向《证券日报》记者流露。
据明白,国内“形式幼鼠”行业起步较晚,正在2000年前后,当下主流的本土贸易化测验动物幼鼠模子公司才先后建立。源委20多年的发达,少少行业当先的公司仍旧初具界限,局部品类幼鼠模子数目以至抵达了环球当先。而建立于2017年的药康生物算是行业中偏“年青”的公司。
药康生物脱胎于历来的南京大学生物讨论院,其创始人高翔曾任南京大学生物讨论院院长,现兼任国度遗传工程幼鼠资源库主任、国度测验动物专家委员会委员、国际幼鼠表型剖释定约领导委员会委员,具有20余年测验动物幼鼠模子界限的讨论及统造体味。
除高翔表,药康生物另有两位80后高管。此中,公司总司理赵静有着高出16年的模子编纂及剖释体味和大客户拓荒体味,公司重点创始团队琚存祥曾得胜拓荒过上百种人源化动物模子。
重点团队多年的本事积攒为药康生物的发达打下了坚实的根本。截至目前,公司已有22000个幼鼠品系告竣发售,涵盖了肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA及卵白掩饰等讨论偏向的基因。
“公司曾正在2019年大界限展开雀斑鼠铺排,预先修筑幼鼠2万余个卵白编码基因的KO和cKO幼鼠品系库,告竣基因敲除幼鼠模子从定造化走向产物化,将拓荒岁月前置,从而大大缩短了客户下单至交付的岁月间隔。客户定造交付周期由历来的4个月至7个月最短缩到7天,同时也低重了用度,便捷了科研职员对基因效力的讨论。公司估计最终品系界限将高出4万种。”王逸鸥流露。
据悉,“形式幼鼠”行业属于多学科本事高度调和的物业,对研发才能和临蓐本事条件较高。研发方面,涉及计谋安排、基因编纂、胚胎操作、喂养繁育、表型占定等诸多闭头,本事难度大、重点闭头多、方法流程长,需求长岁月的本事积攒和人才贮备。临蓐方面,这些“科学元勋”均需喂养正在SPF级障蔽方法或更高级别处境中,大界限繁育对临蓐职员和质控职员的专业秤谌、样板认识和职业体味提出了较高条件。
正在药康生物总部大楼一层的高级动物房表,记者看到了一张四层高级动物房的平面散布图。此中,一层至三层为喂养繁育区,每层都设有专用的洁净电梯、洁库、喂养室等房间。
药康生物证券事宜代表郑超流露:“悉数动物房的安排理念是节能、智能、多效力。公司全体活体幼鼠均喂养正在SPF级障蔽方法或更高级另表无菌处境中,正经支配职员、物品滚动,进入测验动物存在处境的气氛须经净化管造。同时,公司具体动物方法自愿化水准较高,喂养笼架集成自愿饮水装备,定造空调自控体例,告竣对动物房温度、湿度、压力等要求的精准支配。动物方法内全体气氛管造机组都采用一用一备形式,以包管突发处境下仍能平常运转。”
数据显示,近年来,药康生物研发进入连续安宁正在较高秤谌。2021年至2023年,公司研发进入占营收的比例划分为14.02%、16.05%、15.52%。2024年前三季度公司研发进入占营收的比例为12.36%。
“国内根本科研的需求正在连续提拔,迥殊对付非常的动物模子,除方便的基因敲入和敲除模子,修正在乎模子的机理、机造和人是不是左近。为更精准地模仿人类疾病的发作与发达,动物模子正在必然水准上需具备人的某种生物学特质,这对付进步讨论结果的精确性至闭厉重。”王逸鸥说。
2023年,药康生物成立性地推出了拥有自帮常识产权的全人源抗体转基因幼鼠模子NeoMabTM品系,该品系率领人源抗体重链及轻链可变区基因库,免疫体例效力健康,可应匹敌原刺激高效发生全人源抗体,希望成为抗体药物研发的厉重器材。
王逸鸥流露:“依托全人源抗体转基因模子NeoMabTM,咱们正在姑苏建立了纽迈生物科技(姑苏)有限公司。搭筑抗体发觉及高通量筛选本事平台,供给全人源抗体发觉供职,连结现有的涵盖靶点验证、药代动力学、定造化药理药效学等临床前一站式的供职系统,赋能新药研发。”
过去,国内科研院所、生物造药公司等所需测验用鼠公多半依赖于进口。公然原料显示,正在2013年之前的十多年岁月里,北京维通利华测验动物本事有限公司(以下简称“维通利华”)是美国CRO(定造研发机构)巨头公司CharlesRiverLaboratoryInc.(以下简称“查尔斯河”)正在中国大陆地域独一的授权临蓐商及测验动物模子经销商。
据接洽公司Frost&Sullivan(弗若斯特沙利文接洽公司)统计,2019年中国测验幼鼠产物及供职墟市中,维通利华动作查尔斯河正在中国的子公司,其营业收入界限为2.2亿元,墟市占比为7.7%,居于首位。药康生物营业收入界限约为1.9亿元,墟市占比为6.7%,位居第二。
数据显示,2018年至2020年,药康生物买卖收入从5329.06万元上升至2.62亿元,归母净利润也从-602.27万元攀升至7643.35万元。随后,公司于2021年7月份向上交所递交了招股书,申请正在科创板上市。
“上市对付药康生物来说不是止境,而是一个新的起始。上市后的两年多岁月里,公司的临蓐方法完毕了环球化的结构。国内墟市方面,公司正在江苏南京、江苏姑苏、江苏常州、广东佛山、四川成都、北京大兴、上海宝山累计运营了七个大型临蓐方法,合计产能约28万笼,国内方法结构完毕,笼罩了全体国内生物医药物业集群。另表,公司正在海表墟市已组筑了超30人的BD(商务拓展)团队,划分笼罩北美、亚太及欧洲三大区域,并正在非重点区域借帮代劳商连续进步海表墟市的笼罩广度和笼罩速率。”王逸鸥说。
据先容,2023年,药康生物的产物已正在海表超20个国度告竣发售,遵照2023年造药营业收入排名,公司已与环球前十大药企中的六家展开了营业合营,当年度公司海表墟市告竣收入9295.16万元,同比拉长39.94%,占买卖总收入比重上升至14.94%。
“估计2024年公司海表收入占比希望上升至16%。公司的倾向是自2025年起至2027年,三年内海表墟市收入再上一个新台阶,占比抵达50%。”王逸鸥说。